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宁夏回族自治区企业内部培训的内审员是否能担任内审员？快收藏！_宁夏回族自治区咨询公司【全国可办】
企业内部培训的内审员是否能担任内审员？
答：不能
1.生产企业本身没有颁发内审员证书的资格。（内审员证书需要是国家认监委CNCA认可的第三方公告机构颁发）
2.医疗器械生产企业内部培训出的内审员只能担任陪审，不能担任内审员。
3.内审员必须持证上岗。没有内审员证书的学员。
问 为什么管理者代表必须要有内审员证书？ 答：医疗器械生产企业管理者代表管理指南要求管代必须要有内审员证书。 问 管理者代表可以和内审员是一个人吗？ 答：可以 经典回顾: 来源：网络 或国家官网 提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》中管理者代表的任职条件写明：管代要具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
没有找到依据说管代和内审员不能是同一个人，管代必须是内审员，内审员不一定是管代。小企业，好多企业管代和内审员是同一个人。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
宁夏回族自治区注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，宁夏回族自治区医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助宁夏回族自治区企业确保持证经营不受影响。
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
