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宁夏回族自治区申请第二类创新医疗器械后需在多久时间内申报注册？_宁夏回族自治区咨询公司【全国可办】
2024-04-18 21:31:29
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申请第二类创新医疗器械后需在多久时间内申报注册？
答：根据上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知（2020年2月4日）第十三条 经审查，对不予进行创新特别审查的申请项目，应当将研究意见和理由告知申请人，此结果不影响申请人按照正常程序申请第二类医疗器械注册。经审查，同意按本程序审查的第二类创新医疗器械，审查结果告知后5年内，未申报注册医疗器械的，不再按照本程序实施特别审查。5年后，申请人可按照本程序重新申请创新特别审查。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
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