可重复使用医疗器械的清洁过程确认需要注意什么?
答:清洁方案的设计应综合考虑产品的预期用途及临床使用时可能收到的污染状况(污染物种类),应包括清洁过程的最不利状况(如清洗最困难,污染最多时的状态等)。
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医疗器械注册证有效期为5年,宁夏回族自治区医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助宁夏回族自治区企业确保持证经营不受影响。
医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。