为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告药品不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》,现予发布。
特此通告。
国家药监局
2018年12月19日
-----------------------------------------------
来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com;QQ号:2926452050


UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助宁夏回族自治区企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉宁夏回族自治区医疗器械编码管理政策,可以为宁夏回族自治区企业提供一站式编码解决方案。
我国医疗器械行业近年来发展迅速,市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善,企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求,提高注册效率,降低合规风险。
医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。宁夏回族自治区医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供编码动态维护服务,确保宁夏回族自治区企业产品编码信息始终准确有效。