宁夏回族自治区医疗器械UDI实施新规对生产企业的影响分析宁夏回族自治区医疗器械咨询代办代理公司

医疗器械唯一标识（UDI）制度是医疗器械全生命周期监管的重要基础。2024年，国家药监局进一步扩大UDI实施范围。

一、UDI实施背景

UDI系统通过唯一标识码实现医疗器械在生产、流通、使用各环节的精准识别和追溯。

二、企业应对策略

生产企业需建立UDI管理体系，配备赋码设备和信息系统。

镇江捷诚医药咨询服务有限公司为企业提供UDI合规解决方案。

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