新闻广告

新闻广告

宁夏回族自治区国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)宁夏回族自治区医疗器械咨询代办代理公司

2022-03-05 11:01:05     2010

国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)


  为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,现予发布。发布时间:2022-02-09

  特此通告。
  
  附件:医疗器械产品技术要求编写指导原则


                                国家药监局
                                2022年2月8日

国家药品监督管理局2022年第8号通告附件.doc



来源:网络 或国家官网


提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理

image.png

src=http___www.yzkj01.com_upfiles_801_202003_2020030210053543029.jpg&refer=http___www.yzkj01.png


宁夏回族自治区医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

在宁夏回族自治区从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉宁夏回族自治区医疗器械备案政策,可以为宁夏回族自治区企业提供高效、专业的备案服务。

成功案例分享

某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。

宁夏回族自治区UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助宁夏回族自治区企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉宁夏回族自治区医疗器械编码管理政策,可以为宁夏回族自治区企业提供一站式编码解决方案。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏