18306119905
新闻广告
宁夏回族自治区国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）宁夏回族自治区医疗器械咨询代办代理公司
国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）
为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。发布时间：2021-01-13
各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任，细化工作要求，制定工作文件，明确工作时限，药品注册管理和生产监管应当加强配合，互为支撑，确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。
特此公告。
附件：1.药品上市后变更管理办法（试行）
2. 关于实施《药品上市后变更管理办法（试行）》的说明
3. 《药品上市后变更管理办法（试行）》政策解读
4. 药品上市许可持有人变更申报资料要求
国家药监局
2021年1月12日
-----------------------------------------------
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com；QQ号：2926452050
宁夏回族自治区医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。宁夏回族自治区医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供网络销售合规辅导服务，帮助宁夏回族自治区企业合规开展线上业务。
专业团队保障
我们的注册团队由多名资深注册专员组成，平均从业经验超过8年，累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求，能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。
