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宁夏回族自治区关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年 第29号）宁夏回族自治区医疗器械咨询代办代理公司
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步提升“互联网＋医疗器械政务服务”信息化水平，节约医疗器械注册资料流转的时间，减轻医疗器械行政相对人的申报负担，医疗器械电子申报信息化（eRPS）系统即将建成启用，实现各类医疗器械注册申请事项按照RPS格式进行电子申报和在线审评。
为指导电子申报用户正常使用eRPS系统，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）
国家药监局
2019年5月28日
来源：网络 或国家官网
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