胶体金类产品生产过程中温湿度现场检查关注点?
【答】1.查看温湿度验证报告;
2.查看文件规定中对生产环节温湿度的参数要求、监测要求等;
3.查看生产现场是否配备温湿度检测装置,是否经过计量校准,显示数值是否符合文件规定要求;
4.查看洁净室(区)环境监测记录是否符合规定的要求。

来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
在宁夏回族自治区选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助宁夏回族自治区企业选择最适合的管理系统。