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器械简讯
宁夏回族自治区对于专用标准为推荐性标准的，产品注册备案工作中如何执行新版GB 9706系列标准？_宁夏回族自治区咨询公司【全国可办】
对于专用标准为推荐性标准的，产品注册备案工作中如何执行新版GB 9706系列标准？
专用标准GB/T 9706.266《医用电气设备 第2-66部分:听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求》为推荐性标准，尚未发布。为鼓励推荐性标准实施，对于适用GB/T 9706.266的产品注册工作中，GB 9706.1-2020及配套并列标准可视企业选择而定：如企业选择执行GB/T 9706.266，则GB 9706.1-2020及配套并列标准可待GB/T 9706.266发布后，与GB/T 9706.266一并实施；如企业选择不执行GB/T 9706.266，则GB 9706.1-2020及配套并列标准应当自2023年5月1日起实施。例如助听器，如企业选择不执行GB/T 9706.266，自2023年5月1日起，首次申请注册的，应当提交符合GB 9706.1-2020及配套并列标准的检验报告；2023年5月1日前已取得注册证的，应当在2026年5月1日前按照GB 9706.1-2020及配套并列标准要求完成变更注册；2023年5月1日前申请的延续注册申请，可按原标准要求审评审批；2023年5月1日起申请的，应当按GB 9706.1-2020及配套并列标准要求审评审批。
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来源：网络 或国家官网
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