加速老化计算的基础温度一般选多少度?是25°吗?
答:TRT宜能够代表产品实际贮存条件下的温度,对于标记了特定长期存储温度范围的产品,建议将计算AA持续时间所用的TRT与该温度范围的上限一样。通常在(20~25)℃之间,25℃被认为是保守值
进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)
扫码加入:医疗器械交流论坛 |
扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |
| 点击加入:医疗器械交流论坛 | 点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |

医疗器械注册证有效期为5年,宁夏回族自治区医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助宁夏回族自治区企业确保持证经营不受影响。
某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助宁夏回族自治区企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。