18306119905
器械简讯
宁夏回族自治区问：血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？_宁夏回族自治区咨询公司【全国可办】
2023-02-21 20:33:03
804
问：血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？
答：根据《分类目录》，血液透析浓缩物通常由A剂和B剂组成，A剂通常为醋酸盐或酸性的混合物。按成分分别包装增加了临床使用操作步骤和未按预期比例混合的风险。因此，A剂不宜按成分分别包装。
审评五部
进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）
扫码加入：医疗器械交流论坛 |
扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
| 点击加入：医疗器械交流论坛 | 点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
宁夏回族自治区注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，宁夏回族自治区医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助宁夏回族自治区企业确保持证经营不受影响。
宁夏回族自治区医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务，帮助宁夏回族自治区企业制定最优注册策略，避免走弯路，提高注册成功率。
