18306119905
器械简讯
宁夏回族自治区源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求_宁夏回族自治区咨询公司【全国可办】
2022-11-05 15:10:24
1248
源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？
答：产品技术要求中应明确产品型号、规格。对同一注册单元中存在多种型号、规格的产品，应明确不同型号、规格的划分说明（推荐采用图示和 / 或表格的方式），表述文本较多的内容可以在附录中列明。对于独立软件或含有软件组件的产品，还应明确软件的名称、型号规格、发布版本、完整版本的命名规则，控制型软件组件还应明确运行环境（包括硬件配置、软件环境和网络条件）。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
宁夏回族自治区医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。宁夏回族自治区医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供网络销售合规辅导服务，帮助宁夏回族自治区企业合规开展线上业务。
一站式注册服务
我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队，熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程，帮助企业高效完成注册申报。
