准备纸质版材料时有哪些注意事项?
答:(1)《医疗器械产品分类界定登记表》企业的法定代表人应签字,填写申报日期并加盖公章。
(2)有营业执照的企业应提供营业执照副本复印件以证实公司法定代表人情况。
(3)纸质版材料都应加盖公章,非单页材料还应加盖骑缝章。
(4)《医疗器械产品分类界定登记表》中联系人若不是法定代表人应当提交《授权委托书》。
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医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。