18306119905
器械简讯
宁夏回族自治区申报第一类医疗器械产品备案时，产品名称（产品分类名称）应如何命名？_宁夏回族自治区咨询公司【全国可办】
2022-11-05 09:06:23
1294
第一类医疗器械产品名称（不包括体外诊断试剂）原则上应当直接使用《第一类医疗器械产品目录》中“品名举例”所列举的名称；对于确有需要调整产品名称进行备案的，应当采用符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）及相关命名指导原则的名称。 第一类体外诊断试剂产品分类名称（产品名称）应当采用《体外诊断试剂分类子目录》中的产品分类名称（产品名称）。 来源：技术审评部
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
宁夏回族自治区注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，宁夏回族自治区医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助宁夏回族自治区企业确保持证经营不受影响。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
宁夏回族自治区医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为宁夏回族自治区企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务，帮助宁夏回族自治区企业制定最优注册策略，避免走弯路，提高注册成功率。
